Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - leukemija, limfocitinė, lėtinė, b-ląstelė - monokloniniai antikūnai - anksčiau negydytų lėtine limfocitine leukemija (lll): arzerra kartu su chlorambucil ar bendamustine skiriamas pacientams, sergantiems lll kurie nėra gavę iki terapijos ir kurie negali gauti fludarabine-pagrįstas terapija. atsinaujino lll: arzerra yra nurodytas kartu su fludarabine ir ciklofosfamidu gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems atsinaujino lll. ugniai atsparūs lll: arzerra nurodomas gydymo lll pacientams, kurie yra neatsparūs į fludarabine ir alemtuzumab.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd - retapamulinas - impetigo; staphylococcal skin infections - antibiotikai ir chemoterapiniai preparatai dermatologiniam naudojimui - short term treatment of the following superficial skin infections: , impetigo;, infected small lacerations, abrasions or sutured wounds. Žr. skirsnius 4. 4 ir 5. 1 svarbi informacija apie klinikinius veiklos retapamulin nuo įvairių rūšių staphylococcus aureus. reikėtų atsižvelgti į oficialius nurodymus, kaip tinkamai naudoti antibakterinių veiksnių.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

regeneron uk limited - rilonacept - cryopyrin susijusių periodiškai sindromai - imunosupresantai - rilonaceptas regeneron skirtas su kriopirinu susiję periodiniai sindromai (sksps) gydymui su sunkiu ligos simptomai, įskaitant šeiminės šalčio autoimunine sindromo (ŠŠas) ir muckle wells sindromas (mws), suaugusiesiems ir vaikams nuo 12 metų ir vyresnio amžiaus.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - daklizumabas - graft rejection; kidney transplantation - imunosupresantai - zenapax skiriamas organo ūminio atmetimo de novo alogeninės inkstų transplantacijos profilaktikos tikslais ir turi būti vartojami kartu su imuninę sistemą slopinančiais režimas, įskaitant ciklosporino ir kortikosteroidų ne labai imunizuotiems pacientams.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - nateglinidas - cukrinis diabetas, 2 tipas - narkotikai, vartojami diabetu - nateglinidas skiriamas kartu su metforminu 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kuriems netinkamai kontroliuojama, nepaisant to, kad maksimaliai toleruojama metformino dozė.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - pemetrexed ditromethamine - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - folio rūgšties analogai, antimetabolites - piktybinė pleuros mesotheliomapemetrexed hospira uk limited " kartu su cisplatina skiriamas gydymas chemoterapija naivu pacientams, sergantiems unresectable piktybinės pleuros mezoteliomos. nesmulkialąstelinio plaučių cancerpemetrexed hospira uk limited " kartu su cisplatina skiriamas pirmos eilės gydymas pacientams, sergantiems lokaliai išplitusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinio plaučių vėžio, išskyrus daugiausia suragėjusių ląstelių histologija (žr. vcs 5 skirsnis. pemetrexed hospira uk limited yra nurodyta kaip monotherapy priežiūros gydymas lokaliai išplitusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinio plaučių vėžio, išskyrus daugiausia suragėjusių ląstelių histologija pacientams, kurių liga nebuvo vyko iš karto po platinos pagrindu chemoterapija (žr. vcs 5 skirsnis. pemetrexed hospira uk limited yra nurodyta kaip monotherapy, antrą-line pacientų, sergančių vietiškai išplitusio arba metastazavusio nesmulkialąstelinio plaučių vėžio, išskyrus daugiausia suragėjusių ląstelių histologija (žr. vcs 5 skirsnis.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - žmogaus normalus imunoglobulinas (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - imuninės serumai ir imunoglobulinai, - terapija suaugusiems, ir vaikams, ir paaugliams (0-18 metų): pirminio imunodeficito (pid) sindromai su sutrikusia antikūnų gamybą;hypogammaglobulinaemia ir periodinis bakterinės infekcijos pacientams, sergantiems lėtine limfocitine leukemija, kuriems profilaktinis antibiotikų nepavyko;hypogammaglobulinaemia ir periodinis bakterinių infekcijų plato fazės-kelis-mieloma sergantiems pacientams, kurie neatsakė į pneumokokinės imunizacijos;hypogammaglobulinaemia pacientams po alogeninės kraujodaros-kamieninių ląstelių transplantacija (hsct);įgimta pagalbos, periodinis bakterinių infekcijų. immunomodulation suaugusiems, ir vaikams, ir paaugliams (0-18 metų): pirminė imuninė trombocitopenija (ipp), pacientams gresia kraujavimas arba prieš operaciją, siekiant ištaisyti trombocitų skaičius;guillain-barré sindromas;kawasaki liga;lėtinis uždegiminis demyelinating polyneuropathy (cidp). tik patirtis yra naudojimo intraveniniai imunoglobulinai vaikams su cidp.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

beigene ireland ltd - zanubrutinib - waldenstrom macroglobulinemia - antinavikiniai vaistai - brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo-immunotherapy. brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with marginal zone lymphoma (mzl) who have received at least one prior anti-cd20-based therapy. brukinsa as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with chronic lymphocytic leukemia (cll).

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - posakonazolas - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimycotics sisteminiam vartojimui - posaconazole sp yra skirtas vartoti gydant šiuos grybelinių infekcijų profilaktikai suaugusiesiems (žr. 5 skirsnį. 1):- invazinių aspergillosis pacientams, sergantiems liga, kuri yra ugniai atsparios į amphotericin b arba itraconazole, arba pacientams, kurie netoleruoja tokių vaistų;- fusariosis pacientams, sergantiems liga, kuri yra ugniai atsparios į amphotericin b, arba pacientams, kurie netoleruoja amphotericin b;- chromoblastomycosis ir mycetoma pacientams, sergantiems liga, kuri yra ugniai atsparios į itraconazole, arba pacientams, kurie netoleruoja itraconazole;- coccidioidomycosis pacientams, sergantiems liga, kuri yra ugniai atsparios į amphotericin b, itraconazole ar fluconazole, arba pacientams, kurie netoleruoja tokių vaistų;- burnos ir ryklės kandidozė: kaip pirmos eilės gydymas pacientams, kurie serga sunkia liga ar yra imuninės sistemos sutrikimų, į kuriuos atsako į aktualius terapija, tikimasi, bus prastas. atsparumą apibrėžiamas kaip progresavimo infekcija ar nesugebėjimo pagerinti po mažiausiai 7 dienas, prieš terapinės dozės efektyvus priešgrybelinis gydymas. posaconazole sp taip pat nurodė, profilaktika invazinių grybelinės infekcijos šiems pacientams:- pacientams, kuriems remisija-indukcinės chemoterapijos ūmaus mielogeninės leukemijos (ppp) arba mielodisplazinio sindromai (vni) tikimasi, kad dėl užsitęsusio neutropenia ir kas areat didelis pavojus susirgti invazinių grybelinės infekcijos;- kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijos (hsct) gavėjams, kurie vyksta didelės dozės imuniteto terapija transplantanto prieš šeimininką liga ir kuriems gresia didelis pavojus susirgti invazinių grybelinės infekcijos.

Europos Sąjunga - lietuvių - EMA (European Medicines Agency)

abbott laboratories ltd. - adalimumabas - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; crohn disease - imunosupresantai - reumatoidinis arthritistrudexa kartu su metotreksatu, yra nurodyta:gydyti vidutinio sunkumo ar sunkiu, aktyviu reumatoidiniu artritu suaugusių pacientų, kai reakcija į ligos-pakeisti anti-reumato vaistų, įskaitant metotreksato buvo netinkamas. gydymas sunkus, aktyvūs ir progresyvūs, reumatoidiniu artritu, suaugusieji ne anksčiau gydomi metotreksatu. trudexa gali būti suteikiamas kaip monotherapy atveju netolerancija, kad metotreksato ar kai tolesnis gydymas metotreksatu netinka. trudexa buvo įrodyta, kad sumažinti greitį progresavimą, bendrą žalą, vertinant pagal x-ray ir gerinti fizinę funkciją, skiriant kartu su metotreksatu. psoriazinis arthritistrudexa nurodomas gydymo aktyvūs ir progresyvūs psoriaziniu artritu suaugusiesiems, kai atsakas į ankstesnius ligos pakeisti anti-reumato narkotikų terapija buvo netinkamas. ankilozuojantis spondylitistrudexa fluorouracilu gydyti suaugusiems su sunkia aktyvus ankilozuojantis spondilitas, kurie buvo nepakankamas atsakas į tradicinių terapijos. krono diseasetrudexa yra nurodyta, gydymas sunkus, aktyvus krono ligą, pacientams, kuriems nesėkmingai nepaisant visišką ir tinkamą gydymo kursas su kortikosteroidų ir (arba immunosuppressant; arba kurie netoleruoja arba turėti medicininių kontraindikacijų, dėl tokios terapijos. indukcijos gydymas, trudexa turėtų būti nurodyti kartu su cortiocosteroids. trudexa gali būti suteikiamas kaip monotherapy atveju nepakantumas kortikosteroidais arba, kai tolesnis gydymas kortikosteroidais, yra netinkamas (žr. skyrių 4.